Отечественные фармпроизводители обратились к премьер-министру России Михаилу Мишустину из-за опасений возникновения в стране перебоев с обеспечением населения лекарственными препаратами.
Причиной проблем, по их мнению, является новое правило, согласно которому с 1 июля по всей территории РФ начала действовать обязательная маркировка медикаментов. Возможность реализации препаратов без идентификации до 1 октября остается реальной, но для этого, следует из постановления №955, нужно иметь санкцию, выданную межведомственной комиссией.
Представители фармацевтических ассоциаций обращают внимание на тот факт, что для введения продукции в оборот по новым правилам может потребоваться несколько месяцев. Это продиктовано отсутствием ряда нормативных актов, длительностью сбора документов заявителями и их оформления в информсистеме.
В своем письме к главе правительства фармацевты утверждают, что из-за нововведения уже оказались заблокированы тысячи серий готовых лекарств – их просто невозможно ввезти, узнали «Известия». В обращении также указано, что многие позиции у производителей «просели» в объемах, так как из-за большого ажиотажа, спровоцированного пандемией, им не удалось сформировать «буферные запасы». Кроме того, имеют место технические сбои в ходе использования системы отслеживания движения препаратов.
Шесть фармассоциаций, подписи чьих представителей стоят под письмом, просят премьера внести изменения в постановление № 955 для упрощения процедуры введения в оборот лекарственных средств без маркировки. Они предлагают в таких случаях разрешить обходиться без разрешения комиссии, а просто ставить уполномоченные органы в известность, как это делалось ранее.
В аппарате кабмина изданию сказали, что не уполномочены комментировать подробности служебной переписки. Минздраву и Росдравнадзору копия обращения не поступала, отметили в министерской пресс-службе. Вместе с тем там анонсировали скорый старт работы межведомственной комиссии. При этом уточнили, что не понадобится направлять на согласование каждую серию или партию препаратов, достаточно будет наименования медикаментов. Срок действия разрешения составит 45 дней.
В Минздраве, сославшись на данные ФТС, сообщили, что с 1 по 5 июля поступило 170 деклараций на препараты без маркировки. В настоящее время они находятся в режиме ожидания разрешений от межведомственной комиссии.
Такое решение вызывает недоумение у фармацевтов. По словам главы Ассоциации международных фармпроизводителей Владимира Шипкова, на фоне пандемии COVID-19 страны по всему миру стремятся к упрощению лекарственного оборота, чтобы иметь возможность создавать запасы и снижать до минимума риски возникновения нехватки препаратов, но только не Россия.
По информации сопредседателя Всероссийского союза общественного объединения пациентов Юрия Жулева, пока жалобы на задержку получения медикаментов можно назвать единичными и зафиксированы они лишь в одном регионе. Впрочем, даже по существующим моментам вопросы удалось решить, заверил эксперт. Обращение к Мишустину он считает превентивной мерой от фармацевтов, которые опасаются потенциальных трудностей с обеспечением людей лекарствами.
В Российской ассоциации аптечных сетей утверждают, что пока никаких перебоев с поставками не отмечалось. Вместе с тем, признает исполнительный директор организации Нелли Игнатьева, определенные проблемы новое правило уже провоцирует. Это связано с готовностью к системе маркировки всех участников рынка — ЦРПТ, производителей, дистрибьюторов и аптек, поясняет она. Со своей стороны они прикладывают все усилия, но сбои и задержки в работе самой информационной системы пока оптимизма не вселяют, резюмирует эксперт.
По мнению исполнительного директора СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктории Пресняковой, проблемы с медикаментами могут начаться месяца через два-три. Пока сложно спрогнозировать каких именно наименований это коснется, но уже можно говорить, что введение маркировки после пандемии и для ряда производителей, и для аптечных сетей оказалось тяжелой задачей.
Поэтому пока аптеки, если это позволяют возможности, работают с немаркированной продукцией, которую проще ввести в оборот. Лекарствам с идентификацией нужно куда больше внимания: каждая упаковка сканируется, вносится в систему мониторинга движения медпрепаратов, после чего нужно дождаться подтверждения.
В целом введение маркировки, считает Преснякова, обернется трудностями для приблизительно для 70% российских аптек. Ведь на изменения нужно не только время, но и деньги – для приобретения нового оборудования и перепрошивки касс. Также аптеки не могут работать с идентифицированным товаром в системе Единого налога на вмененный доход. Благодаря данному формату они могли минимизировать расходы, так как госсбор уплачивался не с фактического дохода, а с того, что предполагался государством по этому направлению. В связи со всем перечисленным 10-30% аптек в регионах могут вплотную подойти к черте банкротства, предупреждает глава ассоциации.