Стандартную процедуру клинических испытаний препарата «Спутник М», предназначенного для вакцинации от коронавируса детей и подростков, придется пересмотреть из-за отсутствия в столице детей возрастом 6-11 лет, в организме которых отсутствуют любые виды антител к COVID-19. Об этом в беседе с «Интерфаксом» заявил руководитель Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.
По словам ученого, в ходе предварительных исследований не удалось сформировать для дальнейших наблюдений группу школьников в составе 2,2 тыс. человек, в организм которых прежде никогда не попадала коронавирусная инфекция. У всех обследованных детей подходящего возраста были обнаружены различные варианты и концентрации антител, пояснил Гинцбург. Организовать же наблюдение в малых населенных пунктах России было технически невозможно, добавил академик.
В обновленном порядке испытаний планируется прописать, что наблюдение будет вестись за вакцинируемыми с исходным количеством антител от 0 до 100 международных единиц BAU. Такое количество фактически не обеспечивает иммунитета. В центре имени Гамалеи надеются, что поправки будут оперативно утверждены, и исследования, которые должны стартовать через 3 недели, удастся провести в ранее намеченные сроки.