В перечне госзакупок ведомства появилось оборудование, которое не содержится в госреестре медицинских изделий
В системе бюджетного планирования и управления общественными финансами «Электронный бюджет» Роспотребнадзор разместил Соглашение № 141-02-2020-489, в приложениях к которому указан перечень оборудования для закупки его подведомственными учреждениями. Впервые в таком перечне появилось оборудование, которое нам не удалость обнаружить в Государственном реестре медицинских изделий. Такое оборудование в соответствии с законодательством, как известно, не может применяться для медицинских целей.
Как известно, закупки медицинской техники для нужд госучреждений всегда были одной из самых строго регулируемых сфер в стране. Единственное, пожалуй, послабление, было допущено весной 2020 года, в начале пандемии. Тогда было выпущено Постановление Правительства № 430 об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе их государственной регистрации. Документ устанавливал до конца 2020 г. упрощенный порядок регистрации медизделий, необходимых для борьбы с COVID-19. В июне перечень был расширен до 363 видов — правительственные документы существенно упрощали, но не отменяли обязательную регистрацию оборудования для использования в медицинских целях.
В ноябре 2020 года упрощенный порядок был продлен еще на год. «В апреле этого года мы приняли ряд решений по упрощению многих процедур, в том числе по регистрации медицинских изделий и лекарств, — сказал премьер Михаил Мишустин на Заседании Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением коронавирусной инфекции».
Тем удивительнее, что в упомянутом перечне Роспотребнадзора для закупки медучреждениями оказалось система автоматического выделения нуклеиновых кислот, которую мы не нашли в государственном реестре.
Это довольно давно известная и продаваемая в России, но закупаемая не для медицинских, а, например, для использования в ветеринарных лабораториях система автоматического выделения нуклеиновых кислот Auto-Pure 96, регистрационного удостоверения которой в качестве медицинского изделия на территории РФ нам найти не удалось. Система Auto-Pure 96 производства китайской компании Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd позволяет выделять и очищать ДНК/РНК, белки и клетки в автоматизированном режиме и с технической точки зрения может применяться в диагностике COVID-19.
[Опровержение. Абзац удален так как сведения в нем являются недостоверным и не соответствуют действительности.]
Если бы «легализация» незарегистрированного медоборудования Роспотребнадзором была бы произведена в обычных условиях, возможно, это просто упростило бы взаимоотношения в рамках госзакупок между отдельными медучреждениями и «единственным поставщиком», тем самым «единственным дистрибьютором».
Однако новый перечень связан с распоряжением правительства № 2892-р от 7 ноября 2020 года, которым из резервного фонда выделяется более 800 млн руб. на предоставление субсидий подведомственным учреждениям Роспотребнадзора. На эти деньги предполагается закупить не менее 795 единиц лабораторного оборудования для федеральных казенных учреждений здравоохранения, и не менее 1178 – для федеральных учреждений здравоохранения. То есть речь, по всей видимости, идет о принципиально ином рынке.
Михаил Мишустин подчеркнул, как важно проводить диагностику «инфекционных заболеваний в более сжатые сроки и прогнозировать эпидемиологическую ситуацию в стране». Руководитель Роспотребнадзора Анна Попова с ним солидарна . Тем не менее не приходится сомневаться, что и премьер, и глава Роспотребнадзора имели в виду, сертифицированное и официально зарегистрированное оборудование.
Алексей Миронов